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沈陽華威藥業(yè)高分通過新版獸藥GMP檢查驗收

2022-07-06 13:35:34

7月1日,在黨的101歲生日之際,沈陽華威藥業(yè)有限公司以高分通過了新版GMP的驗收。

此次GMP驗收組由權威專家3人和省、市相關領導組成。公司生產部、質保部、技術部等各部門全程參與,歷時兩天,完成了粉劑/預混劑和非氯消毒劑(液體,D級)2條生產線、3個劑型的檢查驗收。

在驗收首次會議上,動物健康產品線高級產品經理唐日益博士向驗收組專家和領導匯報了公司新版獸藥GMP運行情況。


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隨后,驗收組專家及領導對兩條生產線以及空調室、制水室、庫房、化驗室等進行了現(xiàn)場檢查,對現(xiàn)場各項生產和品控工作的關鍵控制過程及操作規(guī)程(SOP)的執(zhí)行情況進行了詳細檢查。現(xiàn)場檢查結束后,對生產管理、質量管理、自檢、培訓、驗證等文件和記錄進行了認真查閱。對公司新版獸藥GMP實施及獸藥生產質量管理工作給予了高度評價和肯定,也對公司相關工作提出了中肯的意見和建議。


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最終專家組一致認為,沈陽華威藥業(yè)有限公司組織機構健全、職能明確;廠區(qū)布局合理,環(huán)境衛(wèi)生符合規(guī)定;生產車間工藝設計符合標準,其面積、空間與生產工藝、生產規(guī)模相適應;生產、檢驗設施設備齊全,能夠滿足生產需要;生產管理、質量管理等文件齊全,達到2020版獸藥GMP要求,推薦沈陽華威藥業(yè)有限公司通過新版獸藥GMP認證。


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本次成功通過新版獸藥GMP驗收,標志著沈陽華威藥業(yè)有限公司的生產管理、質量管理水平又上了一個新臺階,為給客戶提供更加優(yōu)質高效、質量穩(wěn)定的動保產品提供了有力保障,同時也為進一步提升沈陽華威藥業(yè)有限公司的市場競爭力打下了更加堅實的基礎。未來,沈陽華威藥業(yè)有限公司將以此為契機,再接再厲,嚴控產品質量,加大動物消殺類產品和方案的研發(fā)工作,為動物健康事業(yè)貢獻力量。


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——沈陽豐美生物技術有限公司技術部副經理  解桂香


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